(抗击新冠肺炎)中国官方要求加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管
正规ag捕鱼王平台北京12月13日电 据中国国家药监局正规ag捕鱼王平台官网消息，12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，全力保障新冠病毒抗原检测试剂质量安全。
会议要求，各新冠病毒抗原检测试剂注册人作为产品质量安全的第一责任人，要严格执行生产质量管理规范要求，不得脱离质量管理体系进行生产，不得擅自变更或者增加生产地址，不得放行不合格产品出厂和上市，不得随意修改产品标签和说明书。
会议强调，各级药品监管部门发现存在违规行为，不能保证产品安全有效的，要责令企业立《多宝游戏app》即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置；违规情节严重的，要依法吊销医疗器械生产许可证，并对相关责任人依法进行处罚
会议指出，要继续加强新冠病毒抗原检测试剂的质量监督抽检，对辖区内注册人、受托生产企业生产的新冠病毒检测试剂开展全覆盖抽检。对于监督抽检不合格产品，要立即采取处置措施，责令企业暂停生产、分析查找原因并开展整改，未经省级药品监管部门复查复检合格，不得恢复生产。
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其中明确，保障社会正常运转和基本医疗服务。非高风险区不 ❌得限制人员流动，不得停工、停产、停业。将医务人员、公安、交通 ♉物流、商超、保供、水电气暖等保障基本医疗服务和社会正常运转人 ♌员纳入“白名单”管理 ♍，相关人员做好个人防护、疫苗接种和健康监 ♊测，保障正常医疗服务和基本生活物资、水电气暖等供给 ♏，尽力维护 ⚡正常生产工作秩序，及时解决群众提出的急难愁盼问题，切实满足疫 ❓情处置期间群众基本生活需求。
本报记者 范萍 【编辑:朱克靖 】